Трансляційна медицина: поняття та історія появи

Трансляційна медицина-це відносно новий, активно розвивається міждисциплінарний напрямок, покликаний зблизити фундаментальні напрацювання в області біотехнологій і практичну медицину. Однією з її пріоритетних завдань є розробка і впровадження високоефективних лікувальних і діагностичних технологій.

Що таке трансляційна медицина?

Більшість значущих відкриттів в науці останніх десятиліть пов`язано з молекулярною і клітинною біологією і її застосуванням в медичних цілях. Доказом тому служать теми Нобелівських премій в області природничих наук. Можна сказати, що зараз відбувається революція в розумінні пристрою і функціонування живих систем. Накопичено величезний обсяг інформації в молекулярній генетиці, аналізі білків і низькомолекулярних метаболічних профілів клітин.

Дані фундаментальні дослідження дозволяють з`ясувати причину захворювань на» тонкому " молекулярному і клітинному рівні. Однак істотним недоліком сучасної медицини є те, що існує великий розрив між розумінням причин патологій і способом їх лікування. Впровадження прогресивних методів в клінічну практику відбувається із затримкою в кілька років. У багатьох випадках нові наукові відкриття і зовсім залишаються незатребуваними в охороні здоров`я.

Це обумовлено не тільки необхідністю проведення тривалих клінічних випробувань нових препаратів для отримання дозволу на їх використання, а й суттєвою різницею між професійні компетенції вченого-експериментатора і лікаря-клініциста. Тимчасові витрати не дозволяють першим займатися впровадженням, а другим-освоїти новий обсяг знань. Трансляційна медицина покликана усунути дане невідповідність шляхом перенесення (»трансляції") фундаментальних досягнень в практичні технології та методи.

Історія появи

Поняття "трансляційні дослідження" з`явилося в 1986 році. Воно використовувалося стосовно до тих розробок, які допомагали практичному використанню нових наукових досягнень (профілактика хвороб, їх діагностика, терапія та реабілітаційні технології).

Ця галузь людської діяльності зовсім молода. Ще в 1993 р. у науковій пошуковій платформі WoS було опубліковано тільки 5 робіт, присвячених даній темі. У 2011 році їх вже налічувалося близько півтори тисячі.

Починаючи з 2000 року в різних країнах (в тому числі і в Росії) стали з`являтися державні інститути трансляційної медицини. Випускаються нові спеціалізовані журнали, призначені для обміну ідеями між дослідниками в фундаментальній галузі медицини і практикуючими лікарями, а у вищих медичних освітніх установах для студентів введені відповідні курси.

Цілі та завдання

Основною метою трансляційної медицини є застосування наукових відкриттів у клінічних випробуваннях або дослідженнях. Результатом такої діяльності має стати підвищення ефективності лікування патологій.

До більш вузьких завдань відносяться:

• клінічне дослідження нових лікарських препаратів;
• координація роботи науково-дослідних установ;
• збільшення масштабів фундаментальних досліджень;
• залучення фінансової підтримки з боку держави та інших інвесторів;
• пошук способів збільшення ефективності, вже застосовуваних на практиці, препаратів;
• перегляд правових та етичних норм у медицині;
• просування нових технологій на фармацевтичний ринок.

Фармацевтика

Фармація та трансляційна медицина тісно пов`язані між собою. Всі лікарські засоби проходять обов`язкову апробацію в доклінічних (досліди на тваринах) і клінічних умовах. Цей етап дуже тривалий. Чим швидше і ефективніше будуть проводитися дані розробки, тим швидше хворі зможуть отримати доступ до сучасних технологій лікування.

Однак ця проблема вимагає спеціального підходу. В історії медицини чимало випадків, коли поспішне впровадження ліків призводило до катастрофічних наслідків. Наприклад, прийом седативного препарату "Талідомід" у вагітних в ряді країн світу став причиною появи 8-12 тис. дітей з вродженими каліцтвами.

Фаза

Відповідно до основних завдань трансляційної медицини можна виділити 3 фази трансляційних досліджень:

1. Клінічні випробування інвазивних та неінвазивних методів діагностики та лікування із залученням людей, переведення фундаментальних розробок у практику в контрольованих умовах. Аналіз ефективності та безпеки. Пошук молекулярних маркерів.
2. Використання напрацювання в реальних соціальних умовах з метою оцінки можливості її широкого застосування.
3. Впровадження нової технології в систему охорони здоров`я. Визнання результатів громадськістю.

Біологічні маркери

Одним з ключових моментів розробки нових високоефективних ліків є пошук специфічних біомаркерів, які допомагають вибрати найбільш підходящий спосіб терапії для конкретного хворого. Під системою біомаркерів розуміють сукупність показників, які характеризують взаємодію людського організму з хімічними, біологічними, фізичними та іншими факторами.

Простіше кажучи, вони допомагають оцінити механізм впливу того чи іншого речовини. Це проводиться за допомогою моніторингу: спостереження і реєстрації ефектів, що виникають після введення ліків в організм людини. Дана технологія дозволяє виявити людей з підвищеним ризиком виникнення захворювань і скоротити розрив між теоретичним і практичним розділом медичної науки.

Інститути та центри

Перший центр трансляційної медицини був організований в США в 2005 р. (ITMAT). В даний час він об`єднує велику кількість закладів охорони здоров`я, включає понад 800 активних членів та розробляє близько 100 000 програм, що фінансуються Департаментом охорони ЗДОРОВ`Я США.

На сьогоднішній день в Сполучених штатах практично при кожному великому університеті існують подібні центри. На розробки в цій сфері науки держава виділяє мільярди доларів. Аналогічні установи існують і в Європі, а в Фінляндії працює грантова програма для фінансування досліджень в області молекулярних технологій.

Положення в Росії

У Росії розвиток інновацій в медицині стримується низьким технічним рівнем виробництва фармацевтичних засобів, відсутністю необхідної кількості висококваліфікованих фахівців і великих фармацевтичних компаній, які можуть проводити таку роботу. Фармпідприємства зараз займаються в основному випуском ліків на основі базових сполук, які імпортуються з Китаю та Індії.

У 2016 році. за наказом Федерального агентства наукових організацій було створено " Федеральний дослідницький центр фундаментальної та трансляційної медицини». Його організували на базі чотирьох науково-дослідних організацій (НІІЕКМ, НІІМББ, НДІ біохімії, ІММППМ). Метою даної установи є реалізація наукових державних програм у галузі біотехнологій та освітня діяльність.

При першому Московському державному медичному університеті він. Сеченова також функціонує Освітній департамент інституту фармації та трансляційної медицини, що здійснює взаємодію організацій в області фундаментальних розробок і фармацевтичною промисловістю.